Decizia vine în contextul unei necesități crescute de reglementare a studiilor clinice și cercetărilor nonintervenționale în stomatologie, o ramură medicală în care progresul tehnologic și inovațiile terapeutice impun standarde riguroase de etică și siguranță a pacientului.
Taxa de 1.500 de lei
Un alt aspect reglementat prin noua decizie este situația în care studiul clinic sau protocolul de cercetare suferă modificări ulterioare aprobării inițiale. În astfel de cazuri, este necesară emiterea unui nou aviz etic, iar medicul solicitant va trebui să achite o taxă de evaluare de 1.500 de lei.
Această taxă acoperă costurile administrative și de expertiză ale CMSR implicate în reevaluarea condițiilor studiului și asigurarea conformității etice. Este o practică frecventă în organismele de reglementare medicală, menită să mențină integritatea și transparența procesului de cercetare.
Reprezentanții CMSR argumentează însă că aceste măsuri sunt menite să crească în special calitatea și rigoarea științifică a studiilor derulate în cabinetele stomatologice, asigurând în același timp protecția pacienților implicați în astfel de cercetări. În plus, prin stabilirea unui cadru clar și previzibil, se reduce riscul abuzurilor sau al evaluării neunitare.
- Analiza completă a domeniului și a celor mai mari cabinete:
- Afacerile stomatologice din România au crescut cu un miliard de euro în ultimul deceniu. Topul celor mai mari cabinete | Analiză
Cercetare gratuită, dar doar în anumite condiții
Potrivit articolului 1 al deciziei, cererile depuse pentru obținerea unei opinii etice în cadrul celor două ședințe anuale ordinare ale Comisiei de Etică a CMSR sunt scutite de plata taxei de evaluare. Această prevedere încurajează planificarea din timp a cercetărilor și participarea la calendarul regulat de evaluare al comisiei.
Totuși, în cazul în care solicitantul dorește o opinie în regim de urgență – adică în cel mult 30 de zile calendaristice de la depunerea documentației complete – se va aplica o taxă considerabilă, în valoare de 10.000 de lei. Această sumă poate părea descurajantă pentru unii cercetători independenți sau cabinete stomatologice mici, dar autoritățile justifică cuantumul prin complexitatea evaluării și timpul scurt de răspuns.
Afacerile stomatologice au trecut de un miliard de euro încă din 2023
Unele dintre afacerile aflate în ascensiune în ultimul deceniu în România sunt cele din domeniul medical, stomatologic. Forța de muncă bine pregătită și serviciile mai ieftine decât în alte țări din vestul Europei au fost unele dintre motivele care au dus la ascensiunea acestui domeniu de activitate.
Conform datelor platformei Termene.ro, obținute cu ajutorul soluției Termene Pasp, 10.068 de agenți economici alcătuiesc sectorul de asistență stomatologică, așa cum reiese din raportările companiilor pe anul 2023. Datele financiare pentru anul 2024 vor fi publicate de Ministerul Finanțelor începând cu luna aprilie 2025.
12.874 societăți cu „activități de asistență stomatologică” sunt în activitate, însă doar 10.068 de cabinete sunt active fiscal, cu bilanț depus pe anul 2023.
Cifra de afaceri netă a tuturor firmelor din domeniu a fost de 5,29 miliarde de lei în 2023, cu o importantă creștere față de anul precedent. În 2022, cifra de afaceri totală a fost de 4,3 miliarde de lei. Datele financiare pentru anul 2024 vor fi publicate de Ministerul Finanțelor începând cu luna aprilie 2025. În 2014, cifra de afaceri era de 0,5 miliarde de lei.
Bilanț pe anul 2023 a fost depus de 10.068 de companii din cele 12.874. Rezultă că fiecare dintre societățile de asistență stomatologică care au depus bilanț au avut o cifră de afaceri medie de aproape 5 milioane de lei.
Profitul net al societăților din domeniu a fost de 1,3 miliarde de lei anul trecut. În 2022, profitul a fost de 1,2 miliarde de lei. Profitul în 2014 a fost de 54,4 milioane de lei.
.png)
.webp)
.jpg)
.webp)
.png)
